Dermatol. praxi. 2018;12(4):199-203 | DOI: 10.36290/der.2018.032
Enterosorbent ENTEROSGEL v komplexní léčbě atopického ekzému
- 1 Oddělení alergologie a klinické imunologie Fakultní nemocnice Olomouc
- 2 Klinika chorob kožních a pohlavních Fakultní nemocnice Olomouc
Autoři předkládají výsledky prospektivní multicentrické kontrolované klinické studie, která sledovala vliv enterosorbentu ENTEROSGEL – hydrogel metylkřemičité kyseliny, který je dostupný jako zdravotnický prostředek, u pacientů se středně těžkou až těžkou formou atopického ekzému. Autoři sledovali symptomové skóre u pacientů 15 dnů před podáváním a v průběhu 30 dnů podávání enterosorbentu a v následujícím půlroce po ukončení podávání přípravku. Současně vyhodnotili i základní biochemické hodnoty krevního séra, snášenlivost a subjektivní hodnocení vlivu sledovaného přípravku jednotlivými pacienty. U 19 vyhodnocených subjektů byl potvrzen primární cíl studie – v období 30denního podávání došlo ke statisticky významnému poklesu celkového symptomového skóre (o 1,7 bodu na hladině významnosti p = 0,005). Při sledování sekundárních cílů (jednotlivé sledované klinické a laboratorní parametry) došlo k potvrzení statisticky významného zlepšení u parametru – rozsah ložisek ekzému (P = 0,005). U laboratorních nálezů došlo ke statisticky významnému zlepšení pouze u parametru – specifické IgE‑roztoči (p = 0,03). Ostatní sledované laboratorní parametry nebyly statisticky významně změněny. Při analýze sledovaných parametrů v průběhu celého sledovaného období (tzn. ve dnech: -14, 0, 30, 90, 180) došlo ke statisticky významné změně (zlepšení) u parametrů – celkové skóre symptomů (p < 0,001), a to jak studijními subjekty (pokles skóre o 7,1 bodu), tak studijními lékaři (pokles skóre o 7 bodů). Při podobné analýze jednotlivých sledovaných parametrů byly statisticky významně zlepšeny (p < 0,001) parametry – rozsah postižení, intenzita postižení, pocit svědění, pocit únavy a na nižší hladině významnosti pak zažívací potíže, lokální ošetření a bolesti hlavy.
Klíčová slova: enterosorbent, Enterosgel, atopický ekzém
Enterosorbent ENTEROSGEL in the complex treatment of atopic eczema
The authors present the results of a prospective, multicenter, controlled clinical trial that looked at the effect of ENTEROSGEL,the hydrogel of methyl silicic acid available as a medical device, in patients with moderate to severe atopic eczema. The authorsfollowed the symptom score in patients 15 days before dosing and 30 days of enterosorbent administration and within six monthsafter the end of dosing. At the same time, they evaluated the basic biochemical values of blood serum, tolerability and subjectiveevaluation of the effect of the studied product on individual patients. The primary endpoint of the study was confirmed in the19 subjects evaluated – there was a statistically significant reduction in the overall symptom score (by 1.7 points at p = 0.005)over a 30-day period. Monitoring of secondary endpoints (individual clinical and laboratory parameters monitored) confirmeda statistically significant improvement in the parameter – range of eczema deposits (P = 0.005). In laboratory findings, only aparameter-specific IgE-mite (p = 0.03) was statistically significant improvement. Other observed laboratory parameters were notstatistically significantly altered. In the analysis of the monitored parameters during the whole monitored period (ie, in days: -14,0, 30, 90, 180) there was a statistically significant change (improvement) in parameters – total symptom score (p < 0.001) both bystudy subjects (drop by 7.1 points) and by doctors (drop by 7 points). In similar analysis of the monitored parameters statisticallysignificant (p < 0.001) parameters – extent of disability, intensity of disability, feeling of itching, feeling of fatigue and lower levelof significance, digestive problems, local treatment and headache were statistically significant.
Keywords: enterosorbent, Enterosgel, atopic eczema
Zveřejněno: 1. prosinec 2018 Zobrazit citaci
Reference
- Bystroň J, Heller L. Použití metody enterosorbční terapie pomocí organokřemičitého sorbentu ENTEROSGEL v komplexní léčbě alergických onemocnění. Alergie (Praha, Print). 2010, roč. 12, č. 2, s. 133-138. ISSN 1212-3536
- Sborník prací o využití preparátu ENTEROSGEL v medicíně (druhé a třetí vydání, část 1-7). Vydavatel: SILMA, a. s., Moskva, 2004-2007.
- Metodické doporučení klinického použití preparátu ENTEROSGEL u nemocných s chorobami trávicího traktu. Vydavatel: Ministerstvo zdraví Ruské federace, Moskva, 2000.
- Bystroň J, Heller L, Karlová I, Poláčková Z. Použití Enterosgelu v komplexní léčbě atopického ekzému. Alergie 2018,roč.20, č. 3, s. 193-198.