Dermatol. praxi. 2019;13(1):34-44 | DOI: 10.36290/der.2019.020

Humira má stále co nabídnout

MUDr. Miroslav Nečas, Ph.D.
I. dermatovenerologická klinika FN u sv. Anny v Brně a LF MU, Brno

Přípravek Humira je na trhu v České republice již 20 let v indikacích, jako jsou revmatoidní artritida, morbus Bechtěrev nebo zánětlivá střevní onemocnění. Pro terapii psoriázy byla Humira v ČR zaregistrována v roce 2008, tedy jako jeden z prvních biologických preparátů v této indikaci. Nedávno provedené studie prokázaly rovněž velmi dobrou účinnost adalimumabu u specifických a rezistentních forem psoriázy, jakými jsou psoriáza palmoplantární či psoriáza nehtů. Její využití bylo současně rozšířeno o další indikace dermatologické (hidradenitis suppurativa) či oftalmologické (uveitida). Rozšiřuje se také možnost léčby pacientů Humirou směrem k pediatrické populaci. Recentní snížení objemu dávky přípravku v injekci i peru a také odstranění citrátu přispělo ke snížení bolestivosti při aplikaci Humiry a ke zvýšení komfortu pacientů při aplikaci léčby. Hlavní devizou přípravku Humira je především jeho vysoká účinnost a dlouhodobá bezpečnost, což podporují i recentní data z registrů, včetně příznivých údajů týkajících se gravidních a kojících žen léčených tímto preparátem. Navíc si přípravek Humira dokázal dlouhodobě udržet svoji vysokou kvalitu a je v čase i při zvyšování objemu produkce konzistentní, což dokládají dlouhodobá sledování a kontroly stability molekuly adalimumabu.

Klíčová slova: Humira, aktuální indikace, lékové formy, bezpečnostní data

Humira still has a lot to offer

Humira has been on the market in the Czech Republic for 20 years in indications such as rheumatoid arthritis, Bechterev's disease or inflammatory bowel disease. For psoriasis treatment, Humira was registered in the Czech Republic in 2008 as one of the first biological preparations in this indication. Recent studies have also shown a very good adalimumab efficacy in specific and resistant forms of psoriasis, such as palmoplantar or nail psoriasis. Its indications have been extended in dermatological (hidradenitis suppurativa) and ophthalmological (uveitis) conditions as well as in some pediatric indications. Recent volume reduction in Humira injections and pens, as well as the removal of citrate, have contributed to the pain reduction and increase of patients' comfort during the administration of treatment. The main atvantage of Humira is its high efficacy and long-term safety, which is supported by recent data from registries, including favorable data on pregnant and breast-feeding women treated with this preparation. In addition, Humira has been able to maintain its high quality in the long term use and its composition has been consistent over time despite increased volume of production, as documented by the long-term monitoring and control of adalimumab molecule stability.

Keywords: Humira, current indications, pharmaceutical forms, safety data

Vloženo: 19. červen 2018; Přijato: 18. červenec 2018; Zveřejněno: 21. březen 2019  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Nečas M. Humira má stále co nabídnout. Dermatol. praxi. 2019;13(1):34-44. doi: 10.36290/der.2019.020.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. SPC Humira
    2. Gordon K et al. Long-term efficacy and safety of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis treated continuously over 3 years: results from an open-label extension study for patients from REVEAL. J Am Acad Dermatol. 2012 Feb; 66(2): 241-251 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Saurat JH et al. Efficacy and safety results from the randomized controlled comparative study of adalimumab vs. methotrexate vs. placebo in patients with psoriasis (CHAMPION); CHAMPION Study Investigators.Br J Dermatol. 2008 Mar;158(3): 558-566 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Leonardi C et al. Efficacy, safety and medication cost implications of adalimumab 40 mg weekly dosing in patients with psoriasis with suboptimal response to 40 mg every other week dosing: results from an open-label study. BJD, 658-667.
    5. Elewski B et al. Adalimumab for nail psoriasis: Efficacy and safety from the first 26 weeks of a phase 3, randomized, placebo-controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2018 Jan; 78(1): 90-99. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Gkalpakiotis S et al. Psoriasis treatment with adalimumab in clinical practice: long-term experience in a center for biological therapy in the Czech Republic. Journal of Dermatological Treatment. Vol 29, 2018, 6, 579-582. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Gordon K et al. Long-term efficacy and safety of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis treated continuously over 3 years: results from an open-label extension study for patients from REVEAL. J Am Acad Dermatol. 2012 Feb;66(2):241-51. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Kerdel F et al. Seven-Year Interim Results from the ESPRIT 10-Year Postmarketing Surveillance Registry of Adalimumab for Moderate to Severe Psoriasis. P4848 Presented at the 75th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology, Orlando, FL, March 3-7, 2017.
    9. Burmester G et al. Adalimumab: long-term safety in 23 458 patients from global clinical trials in rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, psoriasis and Crohn's disease. Ann Rheum Dis 2013;72:517-524. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Burmester G et al. Long-Term Safety of Adalimumab (HUMIRA) in Adult Patients from Global Clinical Trials across Multiple Indications: An Updated Analysis in 29,987 Patients Representing 56,951 Patient-Years. P2481 Presented at the American College of Rheumatology Annual Meeti ng, November 3-8, 2017, San Diego, California, United States. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Kimbal AB et al. Two Phase 3 Trials of Adalimumab for Hidradenitis Suppurativa. N Engl J Med. 2016 Aug 4; 375(5): 422-34. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Zouboulis CC. Long-term adalimumab efficacy in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa/acne inversa: 3-year results of a phase 3 open-label extension study. J Am Acad Dermatol. 2019 Jan; 80(1): 60-69. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Slonková V. Možnosti léčby hidradenitis suppurativa. Dermatol. praxi 2017; 11(4): 131-134. Přejít k původnímu zdroji...
    14. Nash P. Randomized Crossover Comparison of Injection Site Pain with 40 mg/0.4 or 0.8 mL Formulations of Adalimumab in Patients with Rheumatoid Arthritis. Rheumatol Ther. 2016 Dec; 3(2): 257-270. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Tebbey et al. Consistency of quality attributes for the glycosylated monoclonal antibody Humira(R) (adalimumab). MAbs. 2015; 7(5): 805-811. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Burmester G et al. Adalimumab long-term safety: infections, vaccination response and pregnancy outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis 2017; 76: 414-417. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Matro R et al. Exposure concentrations of infants breastfed by women receiving biologie therapies for inflammatory bowel diseases and effects of breastfeeding on infections and development. Gastroenterology 2018; 155(3): 696-704. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Ďuricová D et al. Vliv expozice anti-TNFa in utero na vývoj imunitního systému exponovaných dětí - kontrolovaná multicentrická studie. Gastroent Hepato 2018, 72(6) 479-485. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Dermatologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.